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溶出儀的校準(zhǔn)分類(lèi)和維護(hù)保養(yǎng)指南

更新時(shí)間:2020-07-17      點(diǎn)擊次數(shù):2359
   在藥物的開(kāi)發(fā)周期內(nèi),隨著體內(nèi)和體外研究經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)的積累,溶出方法將不斷地被重新評(píng)估和完善,并在實(shí)現(xiàn)合理的簡(jiǎn)化后,用于終產(chǎn)品的日常質(zhì)量控制。
  溶出檢查的目的是反映和控制藥物制劑的體內(nèi)溶出/釋放行為。因此,無(wú)論在藥物產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)階段還是常規(guī)的質(zhì)量控制階段,均應(yīng)使溶出方法具有一定的體內(nèi)外相關(guān)性。
  溶出儀的校準(zhǔn)分類(lèi)
  溶出儀校正可以分為機(jī)械校正、參數(shù)校正和水楊酸標(biāo)準(zhǔn)校正片校正三種方式,機(jī)械校正包括:儀器水平校正、同心度校正、擺度校正、位置校正、取樣器校正;參數(shù)校正包括:溫度校正、轉(zhuǎn)數(shù)校正;水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片校正是對(duì)儀器的綜合校正。
  溶出儀的維護(hù)保養(yǎng)指南
  1、溶出儀在使用和存放過(guò)程中,應(yīng)注意防震、防潮、防腐蝕,同時(shí)應(yīng)避免強(qiáng)電磁場(chǎng),微波射線(xiàn)及高頻電火花等損傷和干擾;
  2、儀器的轉(zhuǎn)籃、漿葉使用后應(yīng)立即沖洗干凈,并且妥善保存; 
  3、在使用時(shí),注意應(yīng)先將水注入水浴槽至水準(zhǔn)線(xiàn),方可開(kāi)機(jī),以防燒毀加熱器和磁力泵,水浴槽內(nèi)應(yīng)經(jīng)常換水,水浴槽內(nèi)壁應(yīng)定期清洗,保證水質(zhì)清潔,同時(shí)建議使用蒸餾水; 
  4、開(kāi)機(jī)后,如果溶出試驗(yàn)儀不能工作,應(yīng)先檢查電源電壓和機(jī)器后部保險(xiǎn)管座內(nèi)熔斷器是否斷路,其次應(yīng)檢查各電器連接是否牢靠,若非上述故障,請(qǐng)不要自己拆修,應(yīng)由專(zhuān)業(yè)人員修理;
  5、定期在機(jī)頭翻轉(zhuǎn)的連桿機(jī)構(gòu)上和氣動(dòng)支撐丁活塞桿處滴注潤(rùn)滑劑; 
  6、當(dāng)儀器有異常聲響時(shí),可打開(kāi)機(jī)頭罩殼和后蓋板,檢查是否有螺釘松動(dòng)及脫落現(xiàn)象,各轉(zhuǎn)動(dòng)部件不應(yīng)有擦靠; 
  7、每次維修后應(yīng)做好記錄。
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