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銳拓生產(chǎn)的溶出儀機(jī)械校驗(yàn)智能工作站怎么樣?

更新時(shí)間:2022-05-13      點(diǎn)擊次數(shù):1156
   為什么溶出儀需要機(jī)械驗(yàn)證
  為保證體外溶出試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性,確保溶出度方法開發(fā)和轉(zhuǎn)移中,樣品檢測結(jié)果的一致性;
  藥品一致性評價(jià)的法規(guī)要求;
  機(jī)械驗(yàn)證周期:溶出度儀在安裝、移動(dòng)、維修后,應(yīng)進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證,每6個(gè)月驗(yàn)證一次。
  溶出儀機(jī)械校驗(yàn)智能工作站不僅適用于溶出度儀的日常定期校準(zhǔn),也可用于排除可能產(chǎn)生異常測試結(jié)果的特定物理參數(shù)—能夠檢驗(yàn)出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的任何物理參數(shù);允許您測量所有參數(shù),或只測量您感興趣的參數(shù)。系統(tǒng)可以輸入記錄每個(gè)溶出裝置的序列號,以及每個(gè)溶出杯和漿或轉(zhuǎn)籃之間定位的序列號。這些數(shù)值可以直接打印在校準(zhǔn)報(bào)告上。
  溶出儀機(jī)械校驗(yàn)智能工作站可以對溶出儀的各項(xiàng)機(jī)械參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證,其中的配件主要有傾角儀、百分表、同軸度適配器、深度支架、間隙規(guī)、擺動(dòng)支架、轉(zhuǎn)速表、數(shù)顯溫度計(jì)等等,可用于測量溶出儀的水平度、槳軸垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯與槳軸同軸度、深度、轉(zhuǎn)速、軸/溶出杯擺動(dòng)以及溶出杯內(nèi)溫度等參數(shù)。
  銳拓生產(chǎn)的溶出儀機(jī)械校驗(yàn)智能工作站,適用所用標(biāo)準(zhǔn)普通溶出儀的槳法、籃法、小杯法機(jī)械驗(yàn)證。相關(guān)工具部件均符合計(jì)量所檢定標(biāo)準(zhǔn),符合現(xiàn)行版中國藥典,美國藥典和歐洲藥典的要求。
  測試部件的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)可以無線實(shí)時(shí)傳輸?shù)街悄軝z測工作站(手持式平板),并自動(dòng)生成測試報(bào)告,全程無需手工記錄數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)記錄實(shí)時(shí)準(zhǔn)確,符合數(shù)據(jù)完整性要求。
  校準(zhǔn)檢測項(xiàng)目
  配備多種計(jì)量機(jī)構(gòu)認(rèn)證的高精度測量模塊,滿足下列各項(xiàng)校準(zhǔn)項(xiàng)目的需求:溶出儀水平度,溶出杯垂直度,槳軸\籃軸垂直度、搖晃度、同軸度、高度、轉(zhuǎn)速,轉(zhuǎn)籃搖擺度、溶出杯內(nèi)溫度均勻度等。
深圳市銳拓儀器設(shè)備有限公司
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